Willow Glen團隊謝謝您瀏覽我們的網站。

Willow Glen顧問公司註冊於美國加利福尼亞州,我們位於美麗的大聖地牙哥地區。我們專注於美國食品及藥物管理局 (United States Food and Drug Administration)的相關服務,包括食品、飲料生產加工企業廠商設施,醫療相關器材及設備廠商設施的註冊、認證、代理,及法規咨詢服務。

為了與您一起邁向成功的未來,我們承諾給客戶百分之百的服務滿意度,這是我們最重視的原則。不論您是需要設施註冊及美國代理,或者是需要標籤設計審查,我們都會即時回應您的需求,並提供相關的諮詢與服務。

希望您在Willow Glen顧問公司的網站,能得到相關實用的訊息。我們非常謝謝您的寶貴時間。如果您有任何問題,或需要相關資訊,請與我們聯絡。不論是簡訊、電子郵件,或是打電話,我們都很歡迎。也謝謝您提供業務上的建議,我們衷心期待與您合作。

$279 FDA 註冊  FDA 代辦  FDA 認證 FDA 證書 美國代理 (US Agent)

任何國外企業設施從事食品或是醫療的製造、處理、傳播、加工,而其產品最終進口到美國,這些國外企業設施必須指定一位美國代理。國外企業設施的美國代理資訊,必須上傳到FDA的網站,這是註冊過程中不可或缺的資訊。任何國外企業設施都必須指定一位美國代理,而這位美國代理不必然是企業設施的官方發言人或者是聯絡人。企業設施在FDA註冊時,必須提供美國代理的名字、地址、電話號碼、傳真號碼,還有e-mail帳號。

FDA會通知被指定的美國代理相關註冊資訊,而這位美國代理必須同意接受國外企業設施的指定。他必須通過e-mail的連結同意代理。如果這位指定的美國代理不同意,或者十天之內沒有回應,FDA會通知相關的國外企業設施,他們必須另外指定美國代理以符合法規要求

美國代理 (US Agent) 的資格

  • 美國代理必須是居住在美國,或者是公司行號設立在美國。

  • 美國代理不能使用郵政信箱作為地址。

  • 美國代理也不能只用電話留言的服務。

  • 在正常上班時間,必須有員工接聽電話並且回答問題。

美國代理的責任包括

  • 協助FDA與國外企業設施的通訊聯絡。

  • 協助回應國外企業設施的相關產品輸入美國的問題。

  • 協助FDA聯絡並安排國外企業設施檢查。

  • 如果FDA無法直接聯絡到相關企業設施人員FDA可以提供相關文件資訊給其指定的美國代理。在法律上已經等同FDA直接通知相關國外企業設施。

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$279 FDA 註冊代辦 和美國代理服務

食品設施註冊

醫療器材廠商註冊

自願化妝品註冊計劃(VCRP)

  • 醫療器材 Initial Importer 初始進口商服務

  • FSVP Plan 外國供應商驗證計劃

  • FSVP importer 進口商, 及 FSVP agent 代理

  • 化妝品成分聲明(CPIS)