Willow Glen团队谢谢您浏览我们的网站。

Willow Glen顾问公司注册于美国加利福尼亚州,我们位于美丽的大圣地亚哥地区。我们专注于美国食品及药物管理局 (United States Food and Drug Administration)的相关服务,包括食品、饮料生产加工企业厂商设施,医疗相关器材及设备厂商设施的注册、认证、代理,及法规咨询服务。

为了与您一起迈向成功的未来,我们承诺给客户百分之百的服务满意度,这是我们最重视的原则。不论您是需要设施注册及美国代理,或者是需要卷标设计审查,我们都会实时响应您的需求,并提供相关的咨询与服务。

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希望您在Willow Glen顾问公司的网站,能得到相关实用的讯息。我们非常谢谢您的宝贵时间。如果您有任何问题,或需要相关信息,请与我们联络。不论是简讯、电子邮件,或是打电话,我们都很欢迎。也欢迎您提供业务上的建议,我们衷心期待与您合作。

$279 FDA 注册 FDA 代办  FDA 认证  FDA 证书  美国代理 (FDA US Agent)

任何国外企业设施从事食品或是医疗的制造、处理、传播、加工,而其产品最终进口到美国,这些国外企业设施必须指定一位美国代理。国外企业设施的美国代理信息,必须上传到FDA的网站,这是注册过程中不可或缺的信息。任何国外企业设施都必须指定一位美国代理,而这位美国代理不必然是企业设施的官方发言人或者是联络人。企业设施在FDA注册时,必须提供美国代理的名字、地址、电话号码、传真号码,还有e-mail账号。

FDA会通知被指定的美国代理相关注册信息,而这位美国代理必须同意接受国外企业设施的指定。他必须通过e-mail的连结同意代理。如果这位指定的美国代理不同意,或者十天之内没有响应,FDA会通知相关的国外企业设施,他们必须另外指定美国代理以符合法规要求。

美国代理 (FDA US Agent) 的资格

  • 美国代理必须是居住在美国,或者是公司行号设立在美国。

  • 美国代理不能使用邮政信箱作为地址。

  • 美国代理也不能只用电话留言的服务。

  • 在正常上班时间,必须有员工接听电话并且回答问题。

美国代理的责任包括

  • 协助FDA与国外企业设施的通讯联络。

  • 协助响应国外企业设施的相关产品输入美国的问题。

  • 协助FDA联络并安排国外企业设施检查。

  • 如果FDA无法直接联络到相关企业设施人员FDA可以提供相关文件信息给其指定的美国代理。在法律上已经等同FDA直接通知相关国外企业设施。

Willow Glen 提供顾客:

$279 FDA 注册 FDA 代办 和美国代理服务 

食品设施注册

医疗器材厂商注册

自愿化妆品注册计划(VCRP)

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  • 医疗器材 Initial Importer 初始进口商服务

  • FSVP Plan 外国供应商验证计划

  • FSVP importer 进口商, 及 FSVP agent 代理

  • 亚马逊卖家 FSVP 服务

  • 化妆品成分声明(CPIS)

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